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发展新型制氧技术

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-26  来源:本站  作者:本站编辑  浏览次数:0
核心提示:从医疗器械行业整体来看,涉足行业管理的部委较多,政府部门对医疗器械行业交叉管理的现象时有发生。众多部委的多头管理已影响了

从医疗器械行业整体来看,涉足行业管理的部委较多,政府部门对医疗器械行业交叉管理的现象时有发生。众多部委的多头管理已影响了行业的管理效率,阻滞了行业发展步伐,造成综合治理难、整体规划差的弊端,不仅增加了行政资源的浪费,而且加重了企业负担,影响了行业的健康发展。故需要完善法律法规,从根本上解决医用氧管理力度不一、监管标准不一的问题。可以根据国外对于医用氧气的管理办法,将93%(V/V)氧纳入中国药典,更好地管理医用氧。此外,还要加强对医用分子筛作为医疗器械的器械管理,并要针对其生产的产品氧气的品质管理,确保其氧气纯度能达到90%(V/V)以上,同时产品中的有害成分含量不得超过国标GB8982—1998医用氧气中的规定。应进一步鼓励技术创新和商业模式创新,发展其他新型的制氧技术。也应完善制氧设备实时监测及远程控制功能,实现直接在医院现场自动、安全、高效、经济地制取高纯度医用氧气。

 
 
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