1产品的质量控制

通常都是由医院人员负责监控分子筛制氧机日常的运行，由于制氧机生产是一个连续的过程，而生产出来的富氧空气直接通过管道供应给患者使用，即使发现氧气有污染或者纯度达不到要求也很难立即切断供应。而国家已经把氧气作为一个药品，在医院的现场直接生产药品，但是却连基本的产品质控和合格产品放行程序都没有。这样的质量控制显然不够完善，又如何可以保证该药品的质量和患者的安全呢?

2产品的可追溯性

氧气作为一种药品应具备可追溯性，但是分子筛制氧机生产的富氧空气是连续生产，没有批次管理，根本不具备可追溯性。

3设备的维修

分子筛制氧机工序复杂、难于维护，而且过滤器、分子筛等部件需定时更换。必须有专人进行管理，维护成本很高。更换分子筛需要专用工具，更换后需对重新切换周期等参数进行设定。

4配套设施

需有专用房间，占地面积较大。对空气吸入口有很高要求(远离污染源)。

5供氧能力

最大供氧能力受设备生产能力限制。如果用氧流量出现较大波动会影响产品的氧气纯度。在氧气的输出压力不稳定、浓度不稳定时，对于使用设备如呼吸机等监控氧气吸入浓度较为困难，实际监管不太可行。